TRKi ລຸ້ນຕໍ່ໄປຂອງ InnoCare ທີ່ຊື່ Zurletrectinib ໄດ້ຮັບການທົບທວນມີຄວາມສໍາຄັນ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເພດເດັກນ້ອຍທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງຢູ່ໃນຈີນ

(SeaPRwire) –   ເບີງຈິງ, 1 ມີນາ 2026 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969), ບໍລິສັດເຄມີຢາທິວະຊາດຊັ້ນນໍາສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງແລະພະຍາດແຕກຕ່າງຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານ, ປະກາດມື້ນີ້ວ່າ inhibitor TRK ລຸ້ນຕໍ່ໄປຂອງຕົນທີ່ຊື່ zurletrectinib (ICP-723) ໄດ້ຮັບການທົບທວນທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນໂດຍ Center for Drug Evaluation (CDE) ຂອງ China National Medical Products Administration (NMPA), สำหรับການປິ່ນປົວຄົນເປັນເດັກ (ອາຍຸ 2 ຫາ 12 ປີ) ທີ່ມີເນື້ອແຂງມະເຮັງທີ່ມີ NTRK gene fusions. Priority review ແມ່ນເຂົ້າໃນບັນຊີນະໂຍບາຍທີ່ສໍາຄັນຂອງ CDE ເພື່ອເລັ່ງການອະນຸມັດຢາ.

Zurletrectinib ຍັງໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນລະບົບ “SPARK Program” ຂອງ CDE, ເຊິ່ງເປັນໂຄງການແບບລອງເພື່ອກະຕຸ້ນການພັດທະນາຍາຕ້ານເລືອດມະເຮັງสำหรับເດັກ.

ໃນເດືອນທັນວາ 2025, zurletrectinib ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນໃຫຍ່ແລະໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 12 ປີຫຼືໄວກວ່າ) ທີ່ມີເນື້ອແຂງມະເຮັງທີ່ມີ NTRK gene fusions ຢູ່ໃນຈີນ. ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກสำหรับຄົນເຈັບທີ່ມີ NTRK fusion-positive solid tumors, zurletrectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິຜົນທີ່ໂດດເດັ່ນແລະລັກສະນະຄວາມປອດໄພທີ່ດີ. ຜົນການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນສ່ວນຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR) 89.1%, ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) 96.4%, ແລະອັດຕາການຢູ່ລອດບໍ່ມີຄວາມກ້າວຫນ້າ (PFS) เป็น 24 ເດືອນ ແລະອັດຕາການຢູ່ລອດທັງຫມົດ (OS) ແມ່ນ 77.4% ແລະ 90.8% ຕາມລໍາດັບ.

ໃນເດືອນຕຸລາ 2025, ຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງຄລີນິກ Phase I/II ຂອງ zurletrectinib สำหรับການປິ່ນປົວເດັກແລະໄວລຸ້ນທີ່ມີເນື້ອແຂງມະເຮັງທີ່ເຂົ້າສູ່ של� étaບ advanced ໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍຢູ່ໃນ Congress of International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2025 ໃນສະພາບການສະແດງປາກ. Zurletrectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນລັກສະນະຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ດີແລະກິດຈະກໍາຕ້ານເລືອດມະເຮັງທີ່ສົດໃສໃນຄົນເປັນເດັກ/ໄວລຸ້ນທີ່ມີເນື້ອແຂງມະເຮັງທີ່ປ່ຽນແປງ NTRK/ROS1. ຜົນໄດ້ຮັບຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງ zurletrectinib ໃນຖານະເປັນຢາປິ່ນປົວລຸ້ນຕໍ່ໄປสำหรับມະເຮັງທີ່ເກີດຈາກ NTRK/ROS1, ມີຄວາມສາມາດໃນການຊະນະຄວາມຕ້ານທານກັບ inhibitor TRK ລຸ້ນທໍາອິດ.

NTRK fusion genes ເກີດຂື້ນໃນປະເພດຕ່າງໆຂອງມະເຮັງຂອງຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກ. ໃນບາງມະເຮັງທີ່ຫາຍາກ, ເຊັ່ນວ່າ salivary gland carcinoma, secretory breast cancer, ແລະ infantile fibrosarcoma, ອັດຕາການເກີດ NTRK gene fusion ເກີນສູງກວ່າ 90%¹. ຄາດຄະເນວ່າປະມານ 6,500 ຄົນເປັນຄະດີໃຫມ່ຂອງ NTRK fusion-positive solid tumors ໄດ້ຖືກກວດພົບໃນຈີນໃນແຕ່ລະປີ. ມີຄວາມຕ້ອງການທາງຄລີນິກທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນພາກນີ້ຍ້ອນການຂາດທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິຜົນ.

ກ່ຽວກັບ InnoCare

InnoCare ແມ່ນບໍລິສັດເຄມີຢາທິວະຊາດໃນຂັ້ນຕອນຄ້າ ທີ່ພະຍາຍາມທີ່ຈະຄົ້ນພົບ, ພັດທະນາ, ແລະເຮັດການຄ້າຍຢາທີ່ເປັນຊັ້ນ ທໍາອິດ ແລະ/ຫຼືຊັ້ນດີທີ່ສຸດ ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງແລະພະຍາດແຕກຕ່າງຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານ ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການແພດທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງໃນຈີນແລະທົ່ວໂລກ. InnoCare ມີສາຂາໃນບີຈິງ, ນານກິງ, Shanghai, Guangzhou, ຮອງກອງ, ແລະສະຫະລັດ.

InnoCare Forward-looking Statements

ລາຍງານນີ້ປະກອບມີການປິດກວນການຖະແຫຼງທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນທາງໜ້າ. ຍົກເວັ້ນການຖະແຫຼງຂອງຄວາມຈິງ, ຖະແຫຼງອື່ນໆທັງຫມົດສາມາດຖືກເບິ່ງເຫັນວ່າເປັນ forward-looking statements, ນັ້ນແມ່ນກ່ຽວກັບຄວາມຕັ້ງໃຈ, ແຜນການຂອງບໍລິຫານ, ຄວາມເຊື່ອ, ຫຼືຄວາມຄາດຫວັງທີ່ຈະເກີດຂື້ນຫຼືອາດເກີດຂື້ນໃນອະນາຄົດ. ຖະແຫຼງດັ່ງກ່າວແມ່ນບົດສົມມຸດຕິຖານແລະການຄາດຄະເນທີ່ເຮັດໂດຍບໍລິຫານໂດຍອີງໃສ່ປະສົບການຂອງຕົນແລະຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບທ່າອ່ຽງສັງລວມໃນ przeszີ, ສະພາບປະຈຸບັນ, ການພັດທະນາໃນອະນາຄົດທີ່ຄາດຄະເນແລະປັດໃຈອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຖະແຫຼງ forward-looking ນີ້ບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນຜົນງານໃນອະນາຄົດ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງ, ການພັດທະນາແລະການຕັດສິນໃຈທາງທຸລະກິດອາດຈະບໍ່ກົງກັບຄວາມຄາດຫວັງຂອງ forward-looking statement. ຖະແຫຼງ forward-looking ຂອງພວກເຮົາຍັງຕົກຢູ່ໃນຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຫຼາຍຢ່າງ, ເຊິ່ງອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປະຕິບັດງານໃນລະດັບສັ້ນແລະຍາວຂອງພວກເຮົາ.

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., ແລະ Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers ແລະ TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.