- ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພແບບປິດບັງຈາກການທົດລອງໄລຍະ 2 ທີ່ກຳລັງດຳເນີນຢູ່ ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງພາບຖ່າຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ amyloid (ARIA) ທີ່ເກີດຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ PRI-002
- ຄະນະກຳມະການຕິດຕາມ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ (Drug Safety and Monitoring Board) ໄດ້ແນະນຳໃຫ້ສືບຕໍ່ພັດທະນາ PRI-002 ໃນການພັດທະນາທາງຄລີນິກໄລຍະ 2 ໂດຍບໍ່ຕ້ອງຕິດຕາມ ARIA ເພີ່ມເຕີມ ຫຼັງຈາກການທົບທວນຂໍ້ມູນທີ່ເປີດເຜີຍແລ້ວ
(SeaPRwire) – ດຸສເຊນດໍຟ, ເຢຍລະມັນ, ວັນທີ 17 ມີນາ 2026 – Priavoid GmbH (“Priavoid”) ໄດ້ປະກາດຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພເບື້ອງຕົ້ນທີ່ໜ້າພໍໃຈຈາກການທົດລອງໄລຍະ 2 ທີ່ກຳລັງດຳເນີນຢູ່ (PRImus-AD, NCT06182085) ເພື່ອປະເມີນຢາຕົ້ນແບບ PRI-002, ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ Alzheimer’s (AD). ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍໃນການນຳສະເໜີທາງປາກເປົ່າໂດຍ ສາດສະດາຈານ ດຣ. Dieter Willbold, ຫົວໜ້າຝ່າຍວິທະຍາສາດຂອງ Priavoid, ໃນກອງປະຊຸມສາກົນ AD/PD™ 2026 ທີ່ນະຄອນ Copenhagen, ປະເທດເດນມາກ.
ອີງຕາມການປະເມີນຄວາມປອດໄພແບບປິດບັງຈາກຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 90 ຄົນທໍາອິດໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ 24 ອາທິດ, ອັດຕາການເກີດເຫດການ ARIA ທີ່ສັງເກດເຫັນແມ່ນຕໍ່າ ແລະ ສອດຄ່ອງກັບອັດຕາທີ່ລາຍງານໂດຍທົ່ວໄປໃນກຸ່ມຢາຫຼອກໃນການສຶກສາໄລຍະ 3 ຂອງຢາຕ້ານ amyloid-beta. ໂດຍລວມແລ້ວ, ຜົນການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະ ການທົນທານຕໍ່ຢາທີ່ໜ້າພໍໃຈສໍາລັບ PRI-002 ໃນການທົດລອງໄລຍະ 2 ທີ່ກຳລັງດຳເນີນຢູ່.
PRI-002 ເປັນຢາຕົ້ນແບບ all-d-peptide ແບບໃໝ່ທີ່ສາມາດກິນໄດ້, ໂດຍອີງໃສ່ແພລັດຟອມ detangler ທີ່ເປັນກຳມະສິດຂອງ Priavoid. ສານປະກອບນີ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອແນເປົ້າໝາຍໃສ່ amyloid-beta (Aβ) oligomers, ເຊິ່ງເປັນປັດໄຈຫຼັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ AD. ກົງກັນຂ້າມກັບການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ໃນປັດຈຸບັນ, PRI-002 ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຈັບກັບ neurotoxic Aβ oligomers ແລະສົ່ງເສີມການແຍກຕົວຂອງພວກມັນອອກເປັນ monomers ທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ໂດຍຜ່ານກົນໄກການອອກລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, PRI-002 ຖືກອອກແບບມາເພື່ອແຊກແຊງແຕ່ຫົວທີໃນເສັ້ນທາງຂອງ AD ໂດຍການແກ້ໄຂ neurotoxicity ທີ່ຕົ້ນກຳເນີດ ໃນຂະນະທີ່ຫຼີກລ້ຽງການຕອບສະໜອງຂອງພູມຄຸ້ມກັນທີ່ເກີດຈາກການປິ່ນປົວທີ່ສາມາດກະຕຸ້ນໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງລວມທັງ ARIA.
“ຂໍ້ມູນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ PRImus-AD ເຫຼົ່ານີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງ PRI-002 ໃນຖານະເປັນວິທີການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພກວ່າ ແລະ ເຈາະຈົງເປົ້າໝາຍຫຼາຍຂຶ້ນສໍາລັບຜູ້ທີ່ເປັນ AD. ການບໍ່ມີເຫດການ ARIA ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາໝັ້ນໃຈໃນຢາຕົ້ນແບບຂອງພວກເຮົາວ່າເປັນວິທີການປ່ຽນແປງພະຍາດທີ່ສ້າງສັນແທ້ໆ ເຊິ່ງສາມາດອອກລິດໄດ້ໂດຍມີຜົນຂ້າງຄຽງໜ້ອຍລົງ,” ສາດສະດາຈານ ດຣ. Dieter Willbold, ຫົວໜ້າຝ່າຍວິທະຍາສາດຂອງ Priavoid GmbH ກ່າວ. “ທີມງານຂອງພວກເຮົາກໍາລັງສຸມໃສ່ການພັດທະນາ PRI-002 ໄປສູ່ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຂອງການພັດທະນາທາງຄລີນິກ ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ຮີບດ່ວນທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂໃນພະຍາດທີ່ທ້າທາຍ ແລະ ຮ້າຍແຮງນີ້.”
ການວິເຄາະຊົ່ວຄາວແບບປິດບັງໄດ້ລວມເອົາການສັງເກດຄວາມປອດໄພຈາກທັງກຸ່ມປິ່ນປົວດ້ວຍ PRI-002 ແລະ ກຸ່ມຢາຫຼອກ. ໃນກຸ່ມປະຊາກອນ PRImus-AD ແບບປິດບັງ, ARIA-E (ອາການບວມ) ຖືກສັງເກດເຫັນໃນອັດຕາ 2.2% ແລະ ARIA-H (ເລືອດອອກ) ໃນອັດຕາ 6.7%. ອັດຕາເຫຼົ່ານີ້ໂດຍລວມແມ່ນສອດຄ່ອງກັບອັດຕາ ARIA ຂອງກຸ່ມຢາຫຼອກທີ່ລາຍງານໃນການສຶກສາໄລຍະ 3 ຂອງ donanemab ແລະ lecanemab (ຢາຫຼອກ ARIA-E: 1.9% ແລະ 1.7%; ຢາຫຼອກ ARIA-H: 7.4% ແລະ 9.0%, ຕາມລໍາດັບ), ໃນຂະນະທີ່ຕໍ່າກວ່າຢ່າງເຫັນໄດ້ຊັດເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມປິ່ນປົວຂອງການທົດລອງຢາຕ້ານພູມຄຸ້ມກັນເຫຼົ່ານັ້ນ (donanemab ARIA-E: 24.0%, ARIA-H: 19.7%; lecanemab ARIA-E: 12.6%, ARIA-H: 17.3%).1,2 ຜົນການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ສະໜັບສະໜູນຂໍ້ສະຫຼຸບວ່າ PRI-002 ຍັງບໍ່ທັນສະແດງສັນຍານ ARIA ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວໃນ PRImus-AD.
ຫຼັງຈາກການທົບທວນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແບບເປີດເຜີຍ, ຄະນະກຳມະການຕິດຕາມ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ (DSMB) ທີ່ເປັນເອກະລາດ ໄດ້ແນະນຳໃຫ້ສືບຕໍ່ PRImus-AD ໂດຍບໍ່ຕ້ອງຕິດຕາມ ARIA ເພີ່ມເຕີມ, ເຊິ່ງເປັນການເສີມສ້າງຄວາມໝັ້ນໃຈຂອງ Priavoid ໃນການພັດທະນາທາງຄລີນິກຂອງ PRI-002 ທີ່ກຳລັງດຳເນີນຢູ່.
ກ່ຽວກັບການທົດລອງ PRImus-AD ໄລຍະ 2
PRImus-AD (NCT06182085) ແມ່ນການສຶກສາໄລຍະ 2 ແບບສຸ່ມ, ສອງຝ່າຍປິດບັງ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາຫຼອກ ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງ PRI-002 ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງທາງສະຕິປັນຍາເລັກນ້ອຍ (MCI) ຫຼື ພະຍາດສະໝອງເສື່ອມເລັກນ້ອຍເນື່ອງຈາກພະຍາດ Alzheimer’s (AD). ການສຶກສາໄດ້ລວມເອົາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 304 ຄົນ, ອາຍຸ 55-80 ປີ, ໃນ 38 ສະຖານທີ່ສຶກສາໃນຫົກປະເທດເອີຣົບ. PRI-002 ເປັນຢາຕົ້ນແບບ all-d-peptide ຊະນິດທໍາອິດທີ່ສາມາດກິນໄດ້ ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອແຍກ neurotoxic amyloid-beta (Aβ) oligomers ແລະກໍາລັງຖືກສືບສວນເປັນການປິ່ນປົວທີ່ອາດຈະປ່ຽນແປງພະຍາດສໍາລັບຄວາມບົກຜ່ອງທາງສະຕິປັນຍາເນື່ອງຈາກ AD.
ການທົດລອງ PRImus-AD ແມ່ນໄດ້ຮັບທຶນຈາກ PRInnovation GmbH, ເຊິ່ງເປັນບໍລິສັດໃນເຄືອຂອງ The Federal Agency for Breakthrough Innovation – SPRIND GmbH.
ກ່ຽວກັບ Priavoid
ຢາປິ່ນປົວ all-d-peptide ຊະນິດໃໝ່ຂອງ Priavoid ທີ່ສາມາດກິນໄດ້ ແມ່ນຊ່ວຍແຍກຊະນິດຂອງ oligomer ທີ່ເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດ ເພື່ອຍັບຍັ້ງ ແລະ ປີ້ນກັບການລວມຕົວຂອງໂປຣຕີນສະເພາະພະຍາດໃນພະຍາດທາງລະບົບປະສາດເສື່ອມ. ພວກເຮົາຕັ້ງເປົ້າໝາຍທີ່ຈະສ້າງຫຼັກຖານແນວຄິດທາງຄລີນິກຜ່ານໂຄງການຫຼັກຂອງພວກເຮົາ, PRI-002, ເຊິ່ງຈະສໍາເລັດການທົດລອງໄລຍະ 2 ໃນພະຍາດ Alzheimer’s ໃນປີ 2026. Priavoid ໄດ້ສ້າງທໍ່ສົ່ງຂອງສານປະກອບ detangler ທີ່ບໍ່ມີພູມຄຸ້ມກັນ ແລະ ສາມາດເຂົ້າເຖິງເປົ້າໝາຍ oligomer ຂອງພວກມັນໃນສະໝອງ ແລະ ພາຍໃນເຊລທີ່ຖືກກະທົບ. ເປົ້າໝາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອພັດທະນາການປິ່ນປົວທີ່ປ່ຽນແປງພະຍາດ ເຊິ່ງແກ້ໄຂຊີວະວິທະຍາພື້ນຖານຂອງການເສື່ອມຂອງລະບົບປະສາດ ແລະ ສ້າງຜົນປະໂຫຍດທາງຄລີນິກທີ່ມີຄວາມໝາຍສໍາລັບຄົນເຈັບ.
ຕິດຕໍ່:
Priavoid GmbH
ອີເມວ: media@priavoid.com
ສຳລັບສື່ມວນຊົນ
Trophic Communications
Anja Heuer ແລະ Marie Weickert, PhD
ໂທລະສັບ: +49 151 106 199 05
ອີເມວ: priavoid@trophic.eu
1 Van Dyck CH, et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. New England Journal of Medicine. 2023;388:9–21.
2 Sims JR, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer’s Disease. JAMA. 2023;330(6):512–527.
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
