- ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາຄົນທຳອິດໄດ້ຮັບຢາໃນການທົດລອງຢູ່ສະຫະລັດກັບອາສາສະໝັກທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ ແລະ ຜູ້ປ່ວຍທີ່ແພ້ຖົ່ວດິນ
- ແອນຕີບອດຊະນິດດຽວທີ່ມີຄວາມຈຳເປັນສາມຊະນິດ ທີ່ມາຈາກມະນຸດ, ມີອາຍຸການໃຊ້ງານທີ່ຍາວນານຂຶ້ນ ເພື່ອປ້ອງກັນປະຕິກິລິຍາແພ້
(SeaPRwire) – Schlieren/Zurich, ສະວິດເຊີແລນ, ວັນທີ 11 ທັນວາ 2025 – Mabylon AG, ຜູ້ນຳໃນການຄົ້ນພົບ, ວິສະວະກຳ ແລະ ພັດທະນາແອນຕີບອດທີ່ມາຈາກມະນຸດແບບປະລິມານສູງ ສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດແພ້, ພະຍາດທີ່ເສື່ອມສະຫມອງ ແລະ ການອັກເສບ, ໃນມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດວ່າ ອາສາສະໝັກທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຄົນທຳອິດໄດ້ຮັບຢາໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃນມະນຸດຄັ້ງທຳອິດ ເພື່ອປະເມີນ MY006, ແອນຕີບອດຊະນິດດຽວທີ່ມີຄວາມຈຳເປັນສາມຊະນິດໃໝ່ ສຳລັບການປິ່ນປົວແບບປ້ອງກັນພະຍາດແພ້ຖົ່ວດິນ. MY006 ອີງໃສ່ແອນຕີບອດທີ່ມາຈາກຜູ້ປ່ວຍ ແລະ ຖືກອອກແບບເພື່ອສະເໜີວິທີການໃໝ່ໃນການປ້ອງກັນປະຕິກິລິຍາແພ້ໃນບຸກຄົນທີ່ແພ້ຖົ່ວດິນ.
ການສຶກສາທີ່ດຳເນີນຢູ່ນີ້ແມ່ນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະທີ 1a/b ທີ່ແບ່ງກຸ່ມແບບສຸ່ມ, ບໍ່ຮູ້ຕົວຕັ້ງແຕ່ສີ່ຝ່າຍ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາຫຼອກ, ໃຫ້ຢາແບບດຽວທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຕາມລຳດັບ ແລະ ແບບໃຫ້ຢາຫຼາຍຄັ້ງ. ການສຶກສານີ້ປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານທ້ອງຖິ່ນ, ການດູດຊຶມຂອງຢາ (PK), ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການກະຕຸ້ນພູມຕ້ານທານ (immunogenicity) ຂອງ MY006 ໃນອາສາສະໝັກທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ (ພາກ A) ແລະ ຜູ້ປ່ວຍທີ່ແພ້ຖົ່ວດິນ (ພາກ B) ແລະ ສຳຫຼວດກົນໄກການອອກຢາ (pharmacodynamics – PD) ແລະ ກິດຈະກຳທາງຄລີນິກຂອງ MY006 ໃນຜູ້ປ່ວຍ.
ໃນພາກ A, ຈະມີອາສາສະໝັກຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງສູງສຸດ 32 ຄົນ (ອາຍຸ 18-55 ປີ) ທີ່ຈະຖືກລົງທະບຽນໃນກຸ່ມສູງສຸດເຖິງ 4 ກຸ່ມ ເພື່ອປະເມີນຂະໜາດຢາດຽວຂອງ MY006 ທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຜ່ານການສັກຢາເຂົ້າໃຕ້ຜິວໜັງ, ຕາມດ້ວຍກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍຄັ້ງທີ່ຂະໜາດຢາທີ່ທົນໄດ້ສູງສຸດ. ພາກ B ຈະລົງທະບຽນຜູ້ປ່ວຍໄວລຸ້ນ ແລະ ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ແພ້ຖົ່ວດິນສູງສຸດ 16 ຄົນ (ອາຍຸ 12-55 ປີ). ການທົດລອງດັ່ງກ່າວກຳລັງດຳເນີນຢູ່ໜ່ວຍງານຄລີນິກໄລຍະຕົ້ນແຫ່ງໜຶ່ງສຳລັບພາກ A ແລະ ຫຼາຍແຫ່ງໃນສະຫະລັດທີ່ຊ່ຽວຊານດ້ານພະຍາດແພ້/ພູມຕ້ານທານສຳລັບພາກ B.
“ການໃຫ້ຢາແກ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຄົນທຳອິດ, ພວກເຮົາກຳລັງຢູ່ໃກ້ກັບການສົ່ງມອບການປິ່ນປົວແບບປ້ອງກັນທີ່ອາດຈະປົກປ້ອງຜູ້ປ່ວຍຈາກຄວາມສ່ຽງຂອງການໄດ້ຮັບຖົ່ວດິນໂດຍບັງເອີນ,” Peter Lichtlen, ທີ່ປຶກສາດ້ານການແພດຫຼັກຂອງບໍລິສັດ ໄດ້ກ່າວວ່າ. “ພວກເຮົາຂໍຂອບໃຈນັກຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ, ເວັບໄຊທົດລອງ ແລະ ອາສາສະໝັກທີ່ມີຄວາມມຸ່ງມັດຕໍ່ການສຶກສາທີ່ກ້າວໜ້ານີ້.”
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“MY006 ແມ່ນແອນຕີບອດຊະນິດດຽວທີ່ມາຈາກມະນຸດ ທີ່ມີການຈັບຕິດດ້ວຍຄວາມເຊື່ອມໂຍງສູງກັບສານກະຕູດຖົ່ວດິນຫຼັກສາມຊະນິດ,” Dr. Niccolò Pengo, PhD, ຫົວໜ້າຝ່າຍວິທະຍາສາດຂອງ Mabylon ໄດ້ກ່າວວ່າ. “ຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຈຳເປັນສາມຊະນິດຂອງມັນອະນຸຍາດໃຫ້ຮັບຮູ້ epitopes ທີ່ບໍ່ທັບຊ້ອນກັນໄດ້ພ້ອມໆກັນໃນຫຼາຍສານກະຕູດ. ນີ້ເຮັດໃຫ້ການກຳຈັດຜົນກະທົບຂອງສານກະຕູດກວ້າງຂຶ້ນເມື່ອທຽບກັບແອນຕີບອດທີ່ມີຄວາມຈຳເປັນດຽວຊະນິດ. ມັນຖືກອອກແບບມາເພື່ອລະດັບຢາໃນເລືອດທີ່ຄົງທີ່, ມີຄວາມໝັ້ນຄົງສູງ ແລະ ການປ້ອງ