(SeaPRwire) – ຜູ້ຜະລິດຢາ Ozempic ໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາໃຫ້ລາຍງານສະພາບຕາທີ່ຮ້າຍແຮງເປັນຜົນຂ້າງຄຽງ
ອົງການຢາເອີຣົບ (EMA) ໄດ້ສະຫຼຸບວ່າຢາທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງ semaglutide – ລວມທັງ Ozempic, Wegovy, ແລະ Rybelsus – ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງສະພາບຕາທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ການສູນເສຍສາຍຕາຢ່າງກະທັນຫັນ.
ຫຼັງຈາກການທົບທວນຄວາມປອດໄພຢ່າງຄົບຖ້ວນ, ຄະນະກໍາມະການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານການຕິດຕາມກວດກາຢາ (PRAC) ຂອງ EMA ໃນວັນສຸກທີ່ຜ່ານມາວ່າ non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) ຄວນຖືກລະບຸວ່າເປັນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ “ຫາຍາກທີ່ສຸດ” ຂອງ semaglutide – ສ່ວນປະກອບຫຼັກຂອງຢາຫຼຸດນໍ້າໜັກ ແລະ ຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານທີ່ຜະລິດໂດຍ Novo Nordisk.
ການທົບທວນຂອງອົງການເຝົ້າລະວັງສຸຂະພາບຂອງ EU, ເຊິ່ງເລີ່ມຕົ້ນໃນເດືອນມັງກອນ 2025, ໄດ້ວິເຄາະຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ການເຝົ້າລະວັງຫຼັງການຕະຫຼາດ, ແລະວັນນະຄະດີທາງການແພດ. ຜົນການຄົ້ນພົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ກິນ semaglutide ມີຄວາມສ່ຽງປະມານສອງເທົ່າຂອງການພັດທະນາ NAION ເມື່ອທຽບກັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ກິນຢາດັ່ງກ່າວ. ການຈັດປະເພດຜົນຂ້າງຄຽງ “ຫາຍາກທີ່ສຸດ” ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າສະພາບດັ່ງກ່າວອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ໃຊ້ເຖິງ 1 ໃນ 10,000 ຄົນ.
ການສຶກສາເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ຍັງໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ Ozempic ແລະຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຢາດັ່ງກ່າວລາຍງານວ່າຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງມະເຮັງຫຼາຍກວ່າສິບກວ່າຊະນິດ, ຊຶ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນປະໂຫຍດໂດຍລວມຂອງມັນອາດຈະຍັງສູງກວ່າອັນຕະລາຍ. ນອກຈາກນັ້ນ, EMA ຍັງໄດ້ສືບສວນລາຍງານກ່ຽວກັບຄວາມຄິດຢາກຂ້າຕົວຕາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ semaglutide, ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີການພົວພັນໂດຍກົງທີ່ແນ່ນອນ.
ຂໍ້ສະເໜີແນະຂອງ EMA ຈະຖືກທົບທວນຄືນໂດຍຄະນະກໍາມະການຜະລິດຕະພັນຢາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ (CHMP) ກ່ອນທີ່ຄະນະກໍາມາທິການເອີຣົບຈະຮັບຮອງເອົາການຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍ. Novo Nordisk, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກໂຄ່ນລົ້ມເປັນຂອງເອີຣົບກ່ອນໜ້ານີ້ໃນປີນີ້, ໄດ້ກ່າວເຖິງຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ກຳລັງເຮັດວຽກຮ່ວມກັບ EMA ເພື່ອອັບເດດປ້າຍຊື່ຜະລິດຕະພັນໃຫ້ສອດຄ່ອງ.
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`