(SeaPRwire) – ຊຽງໄຮ, ວັນທີ 07 ກັນຍາ 2025 — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180), ບໍລິສັດຊີວະpharmaceutical ຊັ້ນນໍາທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍນະວັດຕະກໍາທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອການຄົ້ນພົບ, ການພັດທະນາ, ແລະການຄ້າຂອງການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່, ໄດ້ປະກາດວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດ, recombinant humanized anti-IL-17A monoclonal antibody (ລະຫັດ: JS005) ໄດ້ບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ Phase 3 ທີ່ສໍາຄັນ, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled pivotal registrational (ຫມາຍເລກການສຶກສາ: JS005-005-III-PsO) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ psoriasis plaque ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ. ທັງຈຸດປະສົງຮ່ວມກັນແລະຈຸດປະສົງທີສອງທີ່ສໍາຄັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍ. Junshi Biosciences ວາງແຜນທີ່ຈະຍື່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຫ້ແກ່ເຈົ້າຫນ້າທີ່ກໍານົດໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້.
Psoriasis ເປັນພະຍາດທົ່ວໄປ, ຊໍາເຮື້ອ, ເກີດຂື້ນຊ້ໍາອີກ, ອັກເສບ, ແລະລະບົບທີ່ເກີດຈາກລະບົບພູມຕ້ານທານ. ການແຜ່ກະຈາຍຂອງມັນແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນທົ່ວພາກພື້ນຕ່າງໆ: ການແຜ່ກະຈາຍທົ່ວໂລກຂອງ psoriasis ມີຕັ້ງແຕ່ 2.0% ຫາ 3.0%, ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນປະເທດຈີນແມ່ນ 0.47%. ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ເຜີຍແຜ່ໂດຍ World Psoriasis Day Consortium, ຈໍານວນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນ psoriasis ທົ່ວໂລກມີປະມານ 125 ລ້ານຄົນ, ແລະສະແດງໃຫ້ເຫັນແນວໂນ້ມເພີ່ມຂຶ້ນໃນແຕ່ລະປີ. Psoriasis ສາມາດປະກອບດ້ວຍຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບອື່ນໆ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນ psoriasis ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນໃນການພັດທະນາໂຣກ metabolic ແລະພະຍາດ cardiovascular atherosclerotic. ສະພາບສຸຂະພາບຈິດເຊັ່ນ: ອາການຊຶມເສົ້າ, ຄວາມກັງວົນ, ແລະແນວໂນ້ມການຂ້າຕົວຕາຍທີ່ເກີດຈາກຄວາມທຸກທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະຈິດໃຈຍັງເປັນເລື່ອງທໍາມະດາໃນບັນດາຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນ psoriasis. ດັ່ງນັ້ນ, psoriasis ເປັນພະຍາດທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະຈິດໃຈຂອງຄົນເຈັບຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ແລະຍັງເປັນພະຍາດທົ່ວໂລກທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງຮີບດ່ວນ.
ມາຮອດປະຈຸບັນ, ການສຶກສາ Phase 3 ທີ່ສໍາຄັນ, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled pivotal registrational (ຫມາຍເລກການສຶກສາ: JS005-005-III-PsO) ຂອງ JS005 ໄດ້ສໍາເລັດຢ່າງສໍາເລັດຜົນແລະໄດ້ບັນລຸຈຸດປະສົງຮ່ວມກັນແລະຈຸດປະສົງທີສອງທີ່ສໍາຄັນ. ນໍາພາໂດຍສາດສະດາຈານ Jianzhong ZHANG ຈາກ Peking University People’s Hospital, ການສຶກສາໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນ 60 ສະຖານທີ່ທາງດ້ານການຊ່ວຍທົ່ວປະເທດຈີນ, ແລະຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍຂອງມັນແມ່ນເພື່ອກໍານົດວ່າອັດຕາສ່ວນຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ບັນລຸຢ່າງຫນ້ອຍ 90% ຂອງການປັບປຸງໃນ Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) ແລະ static Physician Global Assessment (the “sPGA”) ຄະແນນຂອງ 0 ຫຼື 1 ໃນອາທິດທີ 12 ໃນກຸ່ມ JS005 ແມ່ນສູງກວ່າກຸ່ມ placebo.
ຜົນການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, ເມື່ອທຽບກັບ placebo, JS005 ໄດ້ປັບປຸງພື້ນທີ່ແລະຄວາມຮຸນແຮງຂອງ lesion psoriasis ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະອັດຕາສ່ວນຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ບັນລຸຄະແນນ sPGA ຂອງ 0 ຫຼື 1 ກໍ່ສູງຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະ JS005 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ດີໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ເປັນພະຍາດ psoriasis plaque ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ. ຜົນການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຈະຖືກປະກາດໃນກອງປະຊຸມວິຊາການສາກົນໃນອະນາຄົດ.
ສາດສະດາຈານ Jianzhong ZHANG ຈາກ Peking University People’s Hospital ກ່າວວ່າ, “ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ psoriasis ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງທົນທຸກທໍລະມານຈາກການເກີດຂອງຜິວຫນັງຄືນໃຫມ່ໃນໄລຍະຍາວແລະອາການຄັນ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດພາລະທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະຈິດໃຈຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມຍັງມີຈໍາກັດ, ເຮັດໃຫ້ຜົນສໍາເລັດຂອງການສຶກສາ Phase 3 ສໍາລັບ JS005 ເປັນຈຸດສໍາຄັນ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິຜົນທີ່ດີກວ່າຂອງ JS005 ໃນການບັນລຸການບັນເທົາອາການຢ່າງເລິກເຊິ່ງ, ຜົນກະທົບທາງການປິ່ນປົວທີ່ຍືນຍົງ, ແລະການປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າການປິ່ນປົວນີ້ຈະເປັນປະໂຫຍດແກ່ຄົນເຈັບຫຼາຍລ້ານຄົນໃນໄວໆນີ້, ເຊິ່ງຈະຊ່ວຍສົ່ງເສີມພູມສັນຖານການປິ່ນປົວ psoriasis ຂອງຈີນຕື່ມອີກ.”
ດຣ. Jianjun ZOU, ຜູ້ຈັດການທົ່ວໄປແລະ CEO ຂອງ Junshi Biosciences, ກ່າວວ່າ, “ພວກເຮົາຂໍຂອບໃຈຄົນເຈັບ, ນັກຄົ້ນຄວ້າ, ແລະທີມງານ R&D ທີ່ໄດ້ປະກອບສ່ວນຢ່າງພິເສດໃນການບັນລຸຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍຂອງການສຶກສາ Phase 3 ຂອງ JS005. ຈຸດສໍາຄັນນີ້ບໍ່ພຽງແຕ່ນໍາເອົາຄວາມຫວັງໃຫມ່ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ psoriasis ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງເປັນການບຸກທະລຸນະວັດຕະກໍາຂອງພວກເຮົາໃນຂົງເຂດ autoimmune. ເມື່ອເບິ່ງໄປຂ້າງຫນ້າ, ພວກເຮົາຈະຮ່ວມມືກັບຜູ້ກໍານົດຢ່າງຕັ້ງຫນ້າເພື່ອກະຕຸ້ນຄວາມພ້ອມຂອງການປິ່ນປົວນະວັດຕະກໍານີ້, ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຄົນເຈັບໄວຂຶ້ນ.”
ກ່ຽວກັບ JS005
JS005 ແມ່ນ anti-IL-17A monoclonal antibody ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Junshi Biosciences ຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ. IL (interleukin)-17A ແມ່ນ cytokine pleiotropic, ແລະການລັບທີ່ບໍ່ເປັນລະບຽບຂອງມັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບການເກີດຂື້ນແລະຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດ autoimmune ເຊັ່ນ: psoriasis, ໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid ແລະ ankylosing spondylitis. ໂດຍການຜູກມັດກັບ IL-17A ດ້ວຍຄວາມຮັກແພງສູງແລະສະກັດກັ້ນການຜູກມັດຂອງ IL-17A ກັບ receptor IL-17RA/IL-17RC ຂອງມັນ, JS005 ສະກັດກັ້ນການກະຕຸ້ນຂອງ downstream signaling pathways ແລະການປ່ອຍປັດໃຈອັກເສບ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຊ່ວຍບັນເທົາອາການຂອງພະຍາດ autoimmune ຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ. ມາຮອດປະຈຸບັນ, ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ Phase 3 ຂອງ JS005 ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ psoriasis plaque ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງໄດ້ບັນລຸຈຸດປະສົງຮ່ວມກັນແລະຈຸດປະສົງທີສອງທີ່ສໍາຄັນ. ຫົວຂໍ້ທັງຫມົດໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ Phase 2 ຂອງ JS005 ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ ankylosing spondylitis ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໄດ້ສໍາເລັດການຢ້ຽມຢາມຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍແລະໄດ້ເຂົ້າສູ່ໄລຍະການປິ່ນປົວຂະຫຍາຍ.
ກ່ຽວກັບ Junshi Biosciences
ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນເດືອນທັນວາ 2012, Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180) ເປັນບໍລິສັດຊີວະpharmaceutical ທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍນະວັດຕະກໍາທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອການຄົ້ນພົບ, ການພັດທະນາແລະການຄ້າຂອງການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່. ບໍລິສັດໄດ້ສ້າງຕັ້ງ R&D pipeline ທີ່ມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍປະກອບດ້ວຍຜູ້ສະຫມັກຢາຫຼາຍກວ່າ 50 ຄົນ, ໂດຍມີຫ້າຂົງເຂດສຸມໃສ່ການປິ່ນປົວທີ່ກວມເອົາພະຍາດມະເຮັງ, autoimmune, metabolic, neurological, ແລະຕິດຕໍ່. ຫ້າຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະເທດຈີນແລະຕະຫຼາດສາກົນ, ເຊິ່ງຫນຶ່ງໃນນັ້ນແມ່ນ toripalimab, monoclonal antibody anti-PD-1 ທີ່ຜະລິດແລະພັດທະນາເອງເປັນຄັ້ງທໍາອິດຂອງຈີນ. Toripalimab ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນ 40 ປະເທດແລະພາກພື້ນລວມທັງຈີນ, ອາເມລິກາ, ແລະເອີຣົບ. ໃນລະຫວ່າງການລະບາດຂອງ COVID-19, Junshi Biosciences ໄດ້ຮັບຜິດຊອບຫນ້າທີ່ທາງສັງຄົມຂອງບໍລິສັດຢາຈີນຢ່າງຈິງຈັງໂດຍຜ່ານການມີສ່ວນຮ່ວມໃນການພັດທະນາ etesevimab, MINDEWEI®, ແລະການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່ອື່ນໆສໍາລັບການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວ COVID-19.
ດ້ວຍພາລະກິດຂອງ “ການສະຫນອງຢາລະດັບໂລກ, ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ລາຄາບໍ່ແພງ, ແລະນະວັດຕະກໍາໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບ,” Junshi Biosciences ແມ່ນ “ຢູ່ໃນປະເທດຈີນ, ສໍາລັບທົ່ວໂລກ.” ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍລິສັດມີພະນັກງານປະມານ 2,500 ຄົນໃນສະຫະລັດ (Maryland) ແລະຈີນ (ຊຽງໄຮ, ຊູໂຈ, ປັກກິ່ງ, ກວາງໂຈ, ແລະອື່ນໆ). ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ: http://www.junshipharma.com.
ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່ Junshi Biosciences
ທີມ IR:
Junshi Biosciences
+ 86 021-6105 8800
ທີມ PR:
Junshi Biosciences
Zhi Li
+ 86 021-6105 8800
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`